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为珍爱腹中胎儿,美疾控主题创议妊妇打rsv疫苗

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米国疾病控制及预防中心(CDC)建议,孕妇应在怀孕32至36周时接种辉瑞(Pfizer)的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,保护腹中胎儿免受感染。综合NBC及CNBC报道,CDC的咨询委员会以11比1的结果(Result)通过建议,部门主任科恩(Mandy Cohen)随即签署文件,让建议正式生效。官方表示,孕妇应在今年(This Year)9月到明年1月期间接种新疫苗,在RSV发病率最高的季节加重自身免疫力。

CDC建议,怀孕32至36周的孕妇应接种辉瑞的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,以保护新生儿免受感染。 美联社

▲CDC建议,怀孕32至36周的孕妇应接种辉瑞的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,以保护新生儿免受感染。美联社

辉瑞生产的单剂疫苗“Abrysvo”目前(Currently)已获食品药物管理局(FDA)批准,预计将于今年(This Year)秋天推出。 这款疫苗可刺激母亲产生抗体,并透过胎盘转移给胎儿,属于首种获得批准、保护婴儿免受呼吸道合胞病毒感染的疫苗。

临床试验数据显示,保护作用会持续6个月,而孕妇在怀孕32至36周时接种,可以让婴儿出生后约3个月内,感染RSV并出现重症的风险降低91%,6个月内的防护效果也有77%。

RSV感染年轻、健康(Health)成年人的话,症状通常较温和,但会对幼童构成更大威胁。这种疾病每年导致全国8万名5岁以下的儿童住院,多达300人死亡,近80%因此住院的2岁以下儿童,本身没有任何基础疾病。

根据CDC统计,RSV病例目前(Currently)正在上升,检测呈阳性的个案高于8月中旬。辉瑞表示,疫苗今年(This Year)秋冬在全美成功(Success)上市后,可让1.6万人避免因为RSV而住院,也可减低30万宗就医个案。

今年(This Year)夏季,FDA与CDC已批准赛诺菲(Sanofi)与阿斯利康(AstraZeneca)研发的婴儿RSV抗体,但该种针剂需要直接注射到婴儿身上。CDC建议所有8个月以下的婴儿,注射这种名为Beyfortus的针剂。

虽然FDA顾问小组普遍赞扬辉瑞RSV疫苗的功效,但亦对其潜在风险表示担忧。临床试验显示,施打疫苗的孕妇早产率略高于安慰剂组别,两者比例分别为5.7%及4.7%,相差一个百分点。 Abrysvo已在处方标签上警告,女性怀孕32周之前不要使用。 

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